本文摘要：12月4日，中山康方生物医药有限公司海外上市主体康方生物科技（开曼）有限公司（下称康方生物）向港交所提交IPO招股书。
12月4日，中山康方生物医药有限公司海外上市主体康方生物科技（开曼）有限公司（下称康方生物）向港交所提交IPO招股书。康方生物是一家临床阶段生物制药公司，致力于自律找到、研发及商业化首创及同类最佳疗法。康方生物专心于符合肿瘤、免疫系统及其他化疗领域在全球的决医疗市场需求。
自正式成立以来，康方生物研发出有端对端平台－康方一体化研发平台（「ACE平台」），涵括了所有药物研发和研发功能，还包括靶点检验、抗体找到与研发、CMC和合乎GMP拒绝生产。公开发表资料表明，集团创始人兼任最后有限公司股东为中组部“千人计划”国家特聘专家夏瑜博士，其高度参予公司在药物研发、投资、人才提供以及业务方向及发展等方面的根本性决策。1989年，夏瑜获得英国政府奖学金赴英求学，并取得了分子生物学和微生物博士学位。
在此后的20年，夏瑜既在医学院校做到过研究，也在大型制药公司参予各个环节工作，直到2008，夏瑜不应朋友之邀请回国创业。2008年，夏瑜以高级副总裁的身份重新加入一家CRO机构，负责管理一项抗体新药在中国的首例整体外包项目。这也为后来创办康方生物奠下了基础。
2012年，夏瑜牵头康方生物首席运营官张鹏、首席商务官王忠民、首席科学官李百勇三名海归“博士”月开始了其回国后的第二次创业，创立了康方生物。2012年3月，夏博士合组其他牵头创始人于中国中山一起正式成立康方生物的主要经营实体中山康方生物医药有限公司。自康方生物正式成立以来的七年中，康方生物通过自身的ACE平台生产候选╱药物其中还包括：1．康方生物向Merck许可了一种CTLA－4抗体（AK107），总对价高约2亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料，康方生物为中国第一家向全球领先制药公司许可几乎自律研发的单克隆抗体的生物技术公司。
2．康方生物研发出有中国最非常丰富、最多样化的创意抗体药物在研管线之一，牵涉到20多个药物研发项目，其中10个抗体正处于临床阶段，六个双特异性抗体（两个正处于临床阶段）及四个抗体取得FDA的IND批准后。3．康方生物已创建最重要的合作伙伴关系，还包括最近期与中国生物制药（股份代号：1177）的主要附属公司直天晴创建合作伙伴关系以共同开发及商业化康方生物的PD－1抗体候选药物（penpulimab（AK105））（「中国生物制药合作」）。此外，中国生物制药合作规定康方生物的penpulimab（AK105）是中国生物制药唯一能用来研发基于PD－1的单一疗法或牵头疗法的PD－1抗体。肿瘤学是康方生物专心的化疗领域之一。
康方生物正处于临床研发后期阶段的产品还包括PD－1／CTLA－4双特异性抗体（AK104）、PD－1抗体（penpulimab（AK105））和PD－1／VEGF双特异性抗体（AK112）。康方生物自正式成立之日起研发了免疫学方面的专业知识，目前，以内部研发的下一代单克隆抗体数目计算出来，康方生物早已沦为中国生物制药公司中享有非常丰富针对自身免疫疾病的创意生物制剂产品管线之一。康方生物目前有两款候选药物正处于临床阶段，另外两款（AK120及AK114）正处于IND研究阶段。康方生物于本领域临床阶段的在研产品为IL－12／IL－23单克隆抗体（AK101）及IL－17单克隆抗体（AK111）。
除了肿瘤学及免疫学，康方生物还享有针对其他化疗领域的几种生物制剂。例如，康方生物早已与东瑞制药议定合资协议，找到并正在合作开发ebronucimab（AK102）。目前AK102已在中国转入针对化疗纯合子家族性低胆固醇血症（HoFH）的II期临床研究，并旋即将为针对谓之合子家族性低胆固醇血症（HeFH）及高脂血症的II期临床研究召募患者。
康方生物在业务发展活动中主要通过康方生物向Merck授出许可，通过中国生物制药合作实行商业化合作及康方生物与东瑞制药重新组建合资企业。2015年，康方生物以2亿美元将肿瘤免疫治疗抗体AK107许可给全球制药巨头默沙东。默沙东总部坐落于美国新泽西州肯尼沃斯市，据PharmExec发布的2018年全球制药企业名列，默沙东名列第四，2018年全年营收约423亿美元。
这是中国第一个创新型生物科技公司将几乎自律研发的肿瘤免疫系统单抗新药许可给海外制药巨头，与默沙东的交易，使得康方生物一夜崭露头角。官网透露，目前，康方生物已创建了多达30个抗体新药的产品线，牵涉到PD－1、CD47、CD73、TIGIT、IL12／23、IL17、IL4R等热门靶点，其中10个品种正处于国内及国际临床试验阶段，涵括肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎症、新陈代谢疾病及痛症等根本性疾病领域。获得了多个里程碑的康方生物也取得了资本的注目。
康方生物的最重要股东还包括策略合伙人及资深投资者等，如专门的医疗保健基金及生物技术基金以及专心于生物制药领域投资的长年投资基金股权基金。企苏利亚资料表明，2015年至今，康方生物先后取得四轮融资，已透露融资额积累超强14．8亿元。
康方生物于2016年2月已完成了人民币80百万元的A轮前投资，于2017年10月已完成了人民币3亿元的B轮前投资，于2019年3月已完成了人民币2亿元的C轮前投资，并于2019年11月已完成了1．26亿美元的D轮前投资，D轮融资根据涉及购股协议，数名投资者表示同意股份合共90，978，960股D系列优先股，认购价大约为每股股D系列优先股1．3849美元。企苏利亚表明，2015年7月A轮融资，深圳创意投资集团、中山迅翔资本、上海辟信资本、深圳前海信诺联合出资1．3亿元。
2018年8月B轮融资，由低特佳投资集团领有投，康方生物A轮领有投机构深圳创意投资集团、原股东前海母基金以及前海勤智资本联合参予投资3亿元人民币。2018年10月30日C轮融资，由汇桥资本领有投，原投资人深圳创意投资集团、前海勤智资本、辟信资本海外基金联合参予投资，金额未公开。2019年11月2日D轮融资，由修身谷创意资本和中国生物制药领有投，深圳创意投资集团、清池资本（LAKEBLEUHealthcreFund）、国新国信东吴海外基金、AIHC、Orbimed（奥博资本）、嘉华集团、辟信资本、杏泽资本、勤智资本和交银国际等知名投资机构联合参予投资近1．5亿美元。
但是值得一提的是，由于巨额研发支出、行政支出及财务成本，康方生物仍正处于经营亏损中。康方生物目前并无产品获批展开商业销售且未自产品销售产生任何收益。康方生物于往绩记录期未盈利且产生经营亏损。截至2017年及2018年12月31日起至年度以及截至2019年6月30日起至六个月，康方生物的亏损分别为人民币9．9百万元、人民币154．4百万元及人民币115．7百万元。
2017－2018年及2019年前半年，康方生物的研发支出分别超过6177万元，1．61亿元和1．23亿元。截至2019年10月31日，康方生物的流动负债超过1．46亿元。截至2019年6月30日，康方生物的现金及等价物为2．03亿元。
资本邦提醒，未来康方生物不存在以下风险：公司的财务前景各不相同康方生物临床阶段及临床前阶段产品线的顺利。康方生物自正式成立以来已产生大量亏损净额，且预计康方生物于可见的未来将之后产生亏损净额。
临床药物研发过程漫长、成本高昂且结果充满著不确定性，而前期研究及试验的结果不一定能伴随未来的试验结果。康方生物有可能无法取得候选药物的监管批准后。
康方生物的候选药物一旦取得批准后，有可能无法超过医师、患者、第三方付款人及医学界其他人士为取得商业顺利所必须的市场采纳度。即使康方生物需要商品化任何经批准后的候选药物，该等候选药物亦有可能受到国家或其他第三方缺席惯例或有利的定价规定的约束，这可能会伤害康方生物的业务及前景。康方生物将须要取得额外的资金来为康方生物的运营获取资金，如康方生物无法取得该资金，则康方生物有可能无法已完成主要候选药物的研发及商业化。
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